Lemmik Postitused

Toimetaja Valik - 2019

Evra - ametlik * kasutusjuhend

Käesolevas artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid. Evra. Esitanud saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated ning spetsialistide arstide arvamused Evra kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Analoogid Evra olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutada rasestumisvastase vahendina täiskasvanutel, samuti kasutamise mõju raseduse ja imetamise ajal.

Evra - rasestumisvastased vahendid transdermaalseks (naha kaudu) kasutamiseks. See pärsib hüpofüüsi gonadotroopset funktsiooni, pärsib folliikuli arengut ja häirib ovulatsiooni protsessi. Rasestumisvastast toimet suurendatakse, suurendades emakakaela lima viskoossust ja vähendades endomeetriumi tundlikkust blastotsüütide suhtes. Pearl Index - 0,90.

Raseduse esinemissagedus ei sõltu sellistest teguritest nagu vanus, rassi ja üle 90 kg kaaluvate naiste suurenemine.

Farmakokineetika

Norelgestromiin metaboliseerub maksas, moodustades metaboliidi norgestreeli, samuti mitmesuguseid hüdroksüülitud ja konjugeeritud metaboliite. Etinüülöstradiool metaboliseeritakse mitmesugusteks hüdroksüülitud ühenditeks ja nende glükuroniid- ja sulfaatkonjugaatideks. Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriiniga ja väljaheitega.

Näidustused

Vabastamise vormid

Rasestumisvastane plaaster või transdermaalne terapeutiline süsteem (TTC) 203 ug + 33,9 ug päevas.

Kasutus- ja kasutusjuhised

Patsienti tuleb teavitada, et maksimaalse rasestumisvastase toime saavutamiseks on vajalik rangelt järgida Evr TTC kasutamise juhiseid. Korraga saab kasutada ainult ühte TTS-i.

Iga kasutatud TTC eemaldatakse ja vahetatakse vahetult uue nädala jooksul (“asenduspäev”) menstruaaltsükli 8. ja 15. päeval (2. ja 3. nädal). TTC-d saab muuta asendamise päeval. Neljandal nädalal, alates 22. kuni 28. päevani, ei kasutata TTC-d. Uus kontratseptsioonitsükkel algab neljanda nädala möödumisele järgneval päeval, järgmine TTC tuleb kleepida, isegi kui menstruatsiooni ei ole toimunud või see ei ole lõppenud.

TTS Evra rakenduse katkestus ei tohi mingil juhul olla pikem kui 7 päeva, vastasel juhul suureneb rasedusrisk. Sellistes olukordades on 7 päeva jooksul vaja samaaegselt kasutada barjäärimeetodit Ovulatsiooni oht suureneb iga päevaga, kui ületatakse TTC kasutamise soovituslik ajavahemik. Seksuaalvahekorras sellise pikema perioodi jooksul on kontseptsiooni tõenäosus väga suur.

Alusta TTC Evra kasutamist

Kui eelmise menstruatsioonitsükli ajal ei kasutanud naine hormonaalset rasestumisvastast vahendit

Rasestumisvastane ravi TTC Evraga algab menstruatsiooni esimesel päeval. Üks TTC Evra on liimitud nahale ja seda kasutatakse terve nädala jooksul (7 päeva). Esimene TTS Evra (1. päev / alguspäev) kinnihoidmise päev määrab järgmise päeva asendamiseks. Asenduspäev on iga nädala samal päeval (tsükli 8. ja 15. päev). Tsükli 22. päeval eemaldatakse TTC ja alates 22. kuni 28. päevani ei kasuta naine ETK TTC-d. Järgmine päev loetakse uue rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Kui naine alustab TTC Evra kasutamist mitte tsükli esimesest päevast, siis tuleb esimese rasestumisvastase tsükli esimese 7 päeva jooksul kasutada samaaegselt barjäärimeetodeid.

Kui naine lülitub kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisest TTC Evra kasutamisele

TTC Evra tuleb nahale manustada menstruatsiooni esimesel päeval, mis algas pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist. Kui menstruatsioon ei alga 5 päeva jooksul pärast rasestumisvastaste tablettide võtmist, tuleb rasedus enne TTC Evra kasutamist alustada.

Kui Evra kasutamine algab pärast menstruatsiooni esimest päeva, siis 7 päeva jooksul on vaja samaaegselt kasutada barjäärimeetodeid.

Kui pärast viimase rasestumisvastase tableti võtmist on möödunud rohkem kui 7 päeva, võib naisel tekkida ovulatsioon ja seetõttu peaks ta enne TTC Evra kasutamise alustamist konsulteerima arstiga. Seksuaalvahekorras selle pikema aja jooksul, mis ei võta rasestumisvastaseid tablette, võib põhjustada rasedust.

Kui naine liigub progestogeeni sisaldavate ravimite kasutamisest ainult TTC Evra kasutamisega

Naine võib minna ükskõik millisel päeval koos ainult progestogeeni sisaldava ravimiga (implantaadi eemaldamise päeval, samal päeval, kui tuleb teine ​​süstimine), kuid ETC TTSi kasutamise esimese 7 päeva jooksul tuleks rasestumisvastase toime suurendamiseks kasutada tõkkemeetodit.

Pärast aborti või raseduse katkemist

Pärast aborti või raseduse katkemist enne 20. rasedusnädalat saate kohe alustada TTC Evra kasutamist. Kui naine alustab TTC Evra kasutamist kohe pärast abordi või raseduse katkemist, siis ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Naine peaks teadma, et ovulatsioon võib tekkida 10 päeva jooksul pärast aborti või raseduse katkemist. Pärast aborti või raseduse katkestamist 20. rasedusnädalal või hiljem võib Evra TTC kasutamist alustada 21. päeval pärast aborti või raseduse katkemist või esimese menstruatsiooni esimesel päeval.

Naised, kes ei kasuta last rinnaga, peaksid kasutama Evra TTC-d mitte varem kui 4 nädalat pärast sünnitust. Kui naine alustab TTC Evra kasutamist hiljem, peaks ta esimese 7 päeva jooksul lisaks kasutama barjäärimeetodit. Kui seksuaalvahekord on toimunud, tuleb enne TTC Evra kasutamist alustada rasedust või naine peaks ootama esimest menstruatsiooni.

Täielik või osaline TTC Evra koorimine

Kui TTC Evra on täielikult või osaliselt kooritud, siis vere hulka ei satu piisavalt.

Isegi TTC Evra osalise koorimisega vähem kui ühe päeva jooksul (kuni 24 tundi): peaksite TTC Evra uuesti liimima samas kohas või asendama kohe uue TTC Evra. Täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole vaja. Järgmine TTC Evra tuleb liimida tavapärasele asenduspäeval.

Osalise koorimisega rohkem kui üks päev (24 tundi või kauem) ja ka siis, kui naine ei tea täpselt, millal TTC Evra on osaliselt või täielikult kooritud - raseduse algus on võimalik. Naine peab kohe alustama uut tsüklit, kinnitades uue TTC Evra ja kaaluma seda päeva rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks. Barjäärimeetodid tuleks kasutada samaaegselt ainult uue tsükli esimese 7 päeva jooksul.

Te ei tohiks proovida TTS Evra uuesti liimida, kui ta oma kleepumisomadused kaotas, selle asemel peate kohe uue TTC Evra liimima. Ärge kasutage TTC Evra hoidmiseks täiendavaid kleeplinti või sidemeid.

Kui järgnevad TTC Evra asendamise päevad on vahele jäänud

Iga rasestumisvastase tsükli alguses (1. nädal / 1. päev): kui suureneb rasedusrisk, peaks naine kleepima Evra esimese TTC uue tsükli niipea, kui ta meenub. Seda päeva peetakse uueks "esimeseks päevaks" ja loetakse uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt rakendada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Seksuaalvahekorras sellise pikema aja jooksul võib tekkida kontseptsioon ilma Evra TTC-d kasutamata.

Tsükli keskel (2. nädal / 8. päev või 3. nädal / 15. päev):

  • kui asendamise päevast (kuni 48 tundi) on möödunud 1 või 2 päeva: naine peaks kohe uue TTS-i kleepima. Järgmine TTC peab olema liimitud tavalisele „asenduspäevale“. Kui TTS-i manuse esimesele vastamata päevale eelnenud 7 päeva jooksul oli TTS-i kasutamine õige, siis pole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid,
  • kui asendamise päevast (48 tundi või rohkem) on möödunud rohkem kui 2 päeva: raseduse oht on suurem. Naine peaks lõpetama praeguse rasestumisvastase tsükli ja alustama kohe uut 4-nädalast tsüklit, kleepides uue Evra TTC. Seda päeva peetakse uueks "esimeseks päevaks" ja loetakse uus "asenduspäev". Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleks rakendada samaaegselt barjäärimeetmeid,
  • tsükli lõpus (4. nädal / 22. päev): kui TTC-d ei kustutata neljanda nädala alguses (22. päev), siis tuleb see võimalikult kiiresti eemaldada. Järgmine rasestumisvastane tsükkel peaks algama tavalisel asenduspäeval, mis on päev pärast 28. päeva. Täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole vaja.

Päeva vahetamise muutmine

Selleks, et ühe tsükli menstruatsiooni edasi lükata, peab naine neljanda nädala alguses (22. päev) liimima uue TTC Evra, jättes seeläbi ära TTC Evra kasutamise vabaduse. Võib esineda intermenstruaalne verejooks või määrimine. Pärast 6 järjestikust TTS-i kasutamise nädalat peaks olema 7-päevane intervall ilma TTS-i kasutamiseta. Pärast selle intervalli lõppu jätkatakse ravimi regulaarset kasutamist.

Kui naine soovib vahetada sellel nädalal määratud päeval asenduspäeva, peab ta praeguse tsükli täitma, tühistades Evra kolmanda TTS-i, naine saab valida uue asenduspäeva, kleepides järgmise tsükli esimese TTC-i valitud päeval. Mitte mingil juhul ei tohiks TTC Evra kasutamisperiood olla pikem kui 7 päeva. Mida lühem on see ajavahemik, seda suurem on tõenäosus, et naisel ei ole teist menstruatsiooni, ja järgmise kontratseptiivse tsükli ajal võib esineda menstruatsiooniline verejooks või määrimine.

TTC Evra tuleb liimida puhtale, kuivale, tervele ja tervele tuhale, kõhule, õla- või ülakeha ülemise osa välispinnale minimaalse karvakasvuga piirkondades, kus see ei puutu kokku tiheda riietusega.

Võimaliku ärrituse vältimiseks tuleb iga järgmine Evra TTS liimida teisele nahapiirkonnale, seda saab teha samas anatoomilises piirkonnas.

TTC Evra tuleb tihedalt suruda, et selle servad oleksid nahaga hästi kokku puutunud. Et vältida TTS-i kleepuvate omaduste langemist, ei tohiks Evra nahale, kus see on liimitud või liimitud, ei kasutata make-up, kreeme, vedelikke, pulbreid ja muid kohalikke tooteid.

Naine peaks kontrollima TTS Evra't iga päev, et olla kindel oma kindla kinnitusega.

Kasutatud TTC tuleb hoolikalt kõrvaldada vastavalt juhistele.

Kõrvaltoimed

  • pearinglus
  • migreen,
  • paresteesia, hüpesteesia,
  • krambid
  • treemor
  • depressioon, ärevus,
  • unetus, unisus,
  • suurenenud vererõhk, südamelöök,
  • verejooksu sündroom, veenilaiendid,
  • gingiviit
  • anoreksia või suurenenud söögiisu
  • gastriit, gastroenteriit,
  • düspepsia, kõhuvalu,
  • oksendamine
  • kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus,
  • valu seksuaalvahekorra ajal (dyspareunia),
  • vaginiit
  • düsmenorröa,
  • vähenenud libiido
  • rindade suurenemine
  • menstruatsioonihäired (sh intermenstruaalne verejooks, hüpermenorröa), t
  • imetamine, mis ei esine sünnituse tõttu, t
  • munasarjade düsfunktsioon,
  • munasarja tsüstid,
  • lihaskrambid
  • müalgia, artralgia, ostalgia (sealhulgas seljavalu, alumise jäseme valu), t
  • lihasnõrkus
  • sügelus, urtikaaria, nahalööve, kontaktdermatiit, t
  • ekseem,
  • kuiv nahk
  • konjunktiviit, häired,
  • gripilaadne sündroom
  • väsimus
  • valu rinnus.

Vastunäidustused

  • venoosne tromboos, sealhulgas anamneesis (kaasa arvatud süvaveenide tromboos, pulmonaalne trombemboolia), t
  • arteriaalne tromboos, sealhulgas anamneesis (sealhulgas äge tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt, võrkkesta arterite tromboos) või tromboosi (sh stenokardia või mööduva isheemia) prekursorid, t
  • arteriaalse tromboosi tõsiste või mitmete riskitegurite esinemine: raske arteriaalne hüpertensioon (üle 160/100 mm Hg), veresoonte kahjustustega suhkurtõbi;
  • pärilik düslipoproteineemia,
  • pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi suhtes (näiteks aktiveeritud valgu C resistentsus, antitrombiini 3 puudulikkus, valgu C puudulikkus, valgu S puudus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidantikehad - kardiolipiini, lupuse antikoagulandi vastased antikehad);
  • migreen koos aura,
  • kinnitatud või kahtlustatav rinnavähk, t
  • endomeetriumi vähk ning kinnitatud või kahtlustatavad östrogeenist sõltuvad kasvajad, t
  • maksa adenoom ja kartsinoom,
  • suguelundite verejooks,
  • postmenopausis
  • vanuses kuni 18 aastat
  • sünnitusjärgne periood (4 nädalat),
  • imetamisperiood
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Mitte kasutada piimanäärmete piirkonnas, samuti hüpermaatilisel, ärritunud või kahjustatud nahal.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravim Evra on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Raseduse korral tuleb ravim kohe ära jätta. Rasedate rasestumisvastase ravimi võtmise ajal ei olnud lootele kahjulikku mõju.

Erijuhised

Puuduvad kliinilised tõendid selle kohta, et transdermaalne rasestumisvastane süsteem on mis tahes aspektis ohutum kui suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Enne Evra TTS-i kasutamise alustamist või jätkamist tuleb koguda üksikasjalik meditsiiniline anamnees (sealhulgas perekonna ajalugu) ja rasedus tuleks välistada. Vaja on mõõta vererõhku ja läbi viia füüsiline kontroll, võttes arvesse vastunäidustusi ja hoiatusi.

Kui kahtlustatakse pärilikku tundlikkust venoosse trombemboolia suhtes (kui venoosne trombemboolia esineb vennal, õel või vanematel suhteliselt noores eas), tuleb enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise otsustamist pöörduda spetsialisti poole.

Vaskulaarsete tüsistuste risk on suurenenud pindmiste veenide tromboflebiitide ja veenilaiendite korral, samuti rasvumise korral (kehamassi indeks üle 30 kg / m2).

Pikaajalise immobiliseerimise järel, pärast ulatuslikke operatsioone alajäsemete või raske vigastuse korral, on soovitatav peatada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine (planeeritud operatsiooni ajal tuleb seda teha 4 nädalat enne seda) ja jätkata hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist mitte varem kui 2 nädalat. pärast täielikku remobiliseerimist.

Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud emakakaelavähi suurenenud riski naistel, kes on pikka aega kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel esineb naistel farmakoloogiliselt kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, tuleb ravim tühistada. TTC Evra kasutamist võib jätkata pärast vererõhu normaliseerimist.

Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, kuid puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel oleks vaja muuta suhkurtõve ravi. Samal ajal tuleb hoolikalt jälgida diabeedihaigete seisundit, eriti Evra TTC kasutamise varases staadiumis.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on teatatud endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemisest.

Naised, kellel on raseduse ajal naha hüperpigmentatsioon, peaksid TTC Evra kasutamise ajal vältima päikesevalgust või kunstlikku ultraviolettkiirgust. Sageli ei ole selline hüperpigmentatsioon täielikult pöörduv.

Naistele tuleb teatada, et hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib menstruatsioonitsükkel olla häiritud (määrimine või intermenstruaalne verejooks), eriti nende ravimite kasutamise esimestel kuudel. Kohanemisaja kestus on umbes kolm tsüklit.

Mõned sel perioodil naised, kes ei kasutanud TTC Evra menstruatsiooni, ei pruugi esineda. Kui naine rikkus esimesele ebaõnnestunud menstruatsioonile eelnenud perioodil kasutamisjuhiseid või kui tal ei olnud pärast TTC kasutamise katkestusi kaks menstruatsiooni, tuleb enne TTC Evra kasutamist jätkata raseduse välistamine.

Mõnedel naistel võib hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kaotamine põhjustada amenorröa või oligomenorröa tekkimist, eriti kui need esinevad enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tekkimist.

90 kg kaaluvatel või vanematel naistel võib rasestumisvastaste vahendite tõhusust vähendada.

Безопасность и эффективность ТТС Евра установлены только для женщин от 18 до 45 лет.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения.

Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить ТТС и проводить симптоматическую терапию.

Ravimi koostoime

Hüdantoiinid, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin, samuti okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin, modafiniil ja fenüülbutasoon võivad põhjustada suguhormoonide metabolismi kiirenemist, mis võib kaasa tuua verejooksu või ebaefektiivsuse ning olla ebaefektiivne või ebaefektiivne. raseduse ajal. Nende ravimite ja TTC Evra toimeainete koostoime mehhanism põhineb ülaltoodud ravimite võimel indutseerida maksaensüüme, mille osalemisega metaboliseeritakse suguhormoonid. Ensüümide maksimaalne indutseerimine saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädalat ja see võib kesta vähemalt 4 nädalat pärast vastava ravimi katkestamist.

Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegne kasutamine koos Evra TTC kasutamisega võib põhjustada kontratseptiivse toime kadu. Naised, kes on neid taimseid ravimeid kasutanud, võivad kogeda verejooksu ja soovimatut rasedust. See on tingitud asjaolust, et naistepuna indutseerib ensüüme, mis metaboliseerivad suguhormone. Indutseeriv toime võib püsida 2 nädalat. pärast naistepuna sisaldava taimse preparaadi kaotamist.

Rasestumisvastase toime kadu võib põhjustada antibiootikumid (sh ampitsilliin ja tetratsükliinid). Farmakokineetiliste koostoimete uuring näitas, et tetratsükliinvesinikkloriidi suukaudne manustamine 3 päeva enne ja 7 päeva jooksul TTC Evra kasutamisel ei mõjuta oluliselt norelgestromiini või etinüülöstradiooli farmakokineetikat.

Rasestumisvastase plaastri Evra analoogid

Toimeaine krohv Evra struktuursed analoogid ei ole.

Annuse vorm

Kirjeldus
Ruuduline transdermaalne plaaster beeži mattubstraadiga, ümarad nurgad, perforatsioon pisaravoolul, värvitu kleepuv kiht ja läbipaistev kaitsekile. Substraadile on pressitud “EVRA”. Transdermaalse plaastri Evra® pikkus ja laius (koos kaitsekilega) on (51,0 + 1,0) mm × (51,0 + 1,0) mm.

Farmakoloogilised omadused

See pärsib hüpofüüsi gonadotroopset funktsiooni, pärsib folliikuli arengut ja häirib ovulatsiooni protsessi. Rasestumisvastast toimet suurendatakse ka emakakaela eritiste viskoossuse suurendamise ja endomeetriumi tundlikkuse vähendamisega blastotsüsti suhtes. Pearl indeks (0,90) peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 12 kuu jooksul pärast valitud rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Raseduse sagedus ei sõltu vanusest, rassist, vaid rohkem kui 90 kg kaaluvatest naistest.

Farmakokineetika
Imendumine
Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli plasmakontsentratsioonid saavutavad statsionaarsed väärtused 48 tundi pärast Eudra transdermaalse plaastri manustamist ja on vastavalt 0,8 ng / ml ja 50 pg / ml.
Transdermaalse plaastri pikaajalise kasutamise korral on Evra® tasakaalukontsentratsioon (C)ss) ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suureneb veidi. Erinevatel temperatuuritingimustel ja kasutamise pingel ei ole olulisi muutusiss ja etinüülöstradiooli AUC suureneb treeningu ajal veidi, samas kui Css jääb muutumatuks.
C sihtväärtusedss norelgestromiini ja etinüülöstradiooli hoitakse 10 päeva, kasutades transdermaalset plaastrit Evra ®, st. Transdermaalse plaastri kliinilist efektiivsust võib säilitada ka siis, kui naine teostab järgmise asenduse 2 päeva pärast planeeritud seitsmepäevase perioodi möödumist.
Jaotus
Norelgestromiinil ja norgestreelil (norelgestromiini seerumi metaboliit) on plasmavalkudega seondumine kõrge (> 97%). Norelgestromiin seondub albumiiniga, norgestreel seondub valdavalt suguhormoonidega seonduvate globuliinidega.
Etinüülöstradioolil on kõrge seondumisaste plasma albumiiniga.
Biotransformatsioon
Norelgestromiin metaboliseerub maksas, moodustades metaboliidi norgestreeli, samuti mitmesuguseid hüdroksüülitud ja konjugeeritud metaboliite. Etinüülöstradiool metaboliseeritakse mitmesugusteks hüdroksüülitud ühenditeks ja nende glükuroniid- ja sulfaatkonjugaatideks.
Progestogeenid ja östrogeenid pärsivad tsütokroom P-450 süsteemi (sealhulgas CYP 3A4, CYP 2C19) ensüüme inimese maksa mikrosoomides.
Eliminatsioon
Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli keskmine poolväärtusaeg on vastavalt umbes 28 ja 17 tundi. Norelgestromiini ja etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu.
Vanuse, kehakaalu ja keha pindala mõju
C väärtusedss norelgestromiini ja etinüülöstradiooli AUC väheneb vanuse, kehakaalu või keha pindala suurenemisel veidi.

Annustamine ja manustamine

Kasutamismeetod
Transdermaalne plaaster Evra ® tuleb liimida tuharate, kõhu, õlavarre või ülakeha puhtale, kuivale, tervele ja tervele nahale minimaalse karvakasvuga piirkondades, kus see ei puutu kokku tihedalt kleepuva riietusega.
Võimaliku ärrituse vältimiseks tuleb iga järgmine Evra transdermaalne plaaster liimida teise nahapiirkonda, seda saab teha samas anatoomilises piirkonnas. Transdermaalse plaastri kasutamine piimanäärmete piirkonnas on vastuvõetamatu.
Transdermaalne plaaster Evra ® tuleb tihedalt suruda, et selle servad oleksid nahaga hästi kokku puutunud. Et vältida transdermaalse plaastri Evra® kleepumisomadusi, ei tohi te nahale, kus see on liimitud või liimitud, make-up, kreemid, vedelikud, pulbrid ja muud kohalikud vahendid.
Naine peab kontrollima Evra ® transdermaalset plaastrit iga päev, et olla kindel, et see on kindlalt kinnitatud.
Kasutatud transdermaalne plaaster tuleb hoolikalt kõrvaldada vastavalt soovitustele.

Ringlussevõtu soovitused
Kuna kasutatav transdermaalne plaaster sisaldab olulisi koguseid toimeaineid, tuleb see hoolikalt hävitada. Selleks eraldage spetsiaalne kilekott koti väljastpoolt. Asetage kasutatud transdermaalne plaaster kotti selliselt, et selle kleepuv külg on koti värvitud ala poole ja suruge kergelt selle tihendamiseks. Suletud kott visatakse ära. Kasutatud transdermaalset plaastrit ei tohi visata tualetti ega kanalisatsiooni.

Kuidas alustada transdermaalse plaastri Evra ® kasutamist
Kui eelmise menstruatsioonitsükli ajal ei kasutanud naine hormonaalset rasestumisvastast vahendit
Rasestumisvastane vahend transdermaalse plaastri Evra ® abil algab menstruatsiooni esimesel päeval. Üks Adderi transdermaalne plaaster, Evra ®, on liimitud nahale ja seda kasutatakse kogu nädala jooksul (7 päeva). Transdermaalse Evra ® esimese plaastri (1. päev / alguspäev) liimimise päev määrab järgmise päeva asendamiseks. Asenduspäev on iga nädala samal päeval (tsükli 8. ja 15. päev). Tsükli 22. päeval eemaldatakse transdermaalne plaaster ja alates 22. kuni 28. päevani ei kasuta naine Evra ® transdermaalset plaastrit. Järgmine päev loetakse uue rasestumisvastase tsükli esimeseks päevaks.
Kui naine hakkab transdermaalset plaastrit Evra't kasutama mitte menstruatsiooni esimesest päevast, siis tuleb esimese rasestumisvastase tsükli esimese 7 päeva jooksul kasutada samaaegselt barjäärimeetodeid.

Kui naine lülitub kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi vahendusel transdermaalseks plaastriks Evra ®
Transdermaalne plaaster Evra ® tuleb liimida nahale menstruatsioonijärgse verejooksu esimesel päeval, mis algas pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist. Kui menstruatsioonijärgne verejooks ei alga 5 päeva jooksul pärast rasestumisvastaste tablettide võtmist, tuleb enne Evra ® transdermaalse plaastri kasutamist alustada raseduse välistamist. Kui Evra ® manustamine algab pärast menstruatsiooni esimest päeva, tuleb 7 päeva jooksul kasutada samaaegselt barjäärimeetodeid. Kui pärast viimase rasestumisvastase tableti võtmist on möödunud rohkem kui 7 päeva, võib naisel tekkida ovulatsioon ja seetõttu peaks ta enne Evra ® transdermaalse plaastri kasutamist konsulteerima arstiga. Seksuaalne kokkupuude selle pikema perioodi jooksul, mis ei võta rasestumisvastaseid tablette, võib põhjustada rasedust.

Kui naine lülitub ainult progestogeeni sisaldavatest rasestumisvastastest vahenditest transdermaalse plaastri Evra ® kasutamiseni
Naine saab vahetada ainult progestageenivastase ravimi kasutamise mis tahes päeval (implantaadi eemaldamise päeval, päeval, mil tuleb teine ​​süstimine), kuid Evra ® transdermaalse plaastri esimese 7 päeva jooksul tuleb rasestumisvastase toime suurendamiseks kasutada tõkkemeetodit.

Pärast aborti või raseduse katkemist
Pärast aborti või raseduse katkemist enne 20. rasedusnädalat saate kohe alustada transdermaalse plaastri Evra ® kasutamist. Kui naine alustab Evra ® transdermaalset plaastrit kohe pärast abordi või raseduse katkemist, ei ole vaja täiendavat rasestumisvastast meetodit. Naine peaks teadma, et ovulatsioon võib tekkida 10 päeva jooksul pärast aborti või raseduse katkemist.
Pärast raseduse katkestamist või raseduse katkemist 20. rasedusnädalal või transdermaalse plaastri hilisel kasutamisel saab Evra't alustada 21. päeval pärast abordi või raseduse katkemist või esimese menstruatsiooni esimesel päeval (kumb saabub varem).

Pärast sünnitust
Imetamata naised võivad alustada transdermaalset plaastrit Evra ® mitte varem kui 4 nädalat pärast manustamist. Kui naine hakkab Evra ® transdermaalset plaastrit hiljem kasutama, peaks ta esimese 7 päeva jooksul lisaks kasutama barjäärimeetodit. Kui seksuaalvahekord on toimunud, tuleb enne transdermaalse plaastri Evra® kasutamist alustada rasedust või naine peab ootama esimest menstruatsiooni.

Transdermaalse plaastri Evra ® täieliku või osalise koorimisega
Kui transdermaalne plaaster Evra ® on täielikult või osaliselt kooritud, siis ei satu vere hulka piisav kogus toimeaineid.
Isegi siis, kui transdermaalne plaaster Evra ® osaline koorimine toimub

  • vähem kui päeva jooksul (kuni 24 h): peate Evra ® transdermaalse plaastri uuesti kinni samasse kohta või vahetult asendama uue plaastriga Evra ® transdermaalse plaastriga. Täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole vaja. Järgmine transdermaalne plaaster, Evra ®, tuleb liimida tavapärasele asenduspäeval.
  • rohkem kui üks päev (24 tundi ja kauem) ning ka siis, kui naine ei tea täpselt, millal Evra ® transdermaalne plaaster on täielikult või täielikult maha kukkunud: rasedus on võimalik. Naine peab kohe alustama uut tsüklit, kinnitades uue transdermaalse plaastri Evra ® ja kaaluma seda päeva rasestumisvastase tsükli esimesel päeval. Barjäärimeetodid tuleks kasutada samaaegselt ainult uue tsükli esimese 7 päeva jooksul.
Te ei tohiks proovida transdermaalset plaastrit uuesti kleepida Evra®-ga, kui see on kaotanud oma kleepuvusomadused, selle asemel peaksite kohe uue transdermaalse plaastri Evra ® -ga liimima. Ärge kasutage Evra ® transdermaalse plaastri paigalhoidmiseks täiendavaid kleeplinti või sidemeid.

Kui järgnevad transdermaalse plaastri väljavahetamise päevad jäetakse vahele

Iga rasestumisvastase tsükli alguses (1. nädal / 1. päev):
Suurenenud rasedusriski korral peab naine esimesel mälupulgal kleepima uue tsükli esimese transdermaalse plaastri Evra ®. Seda päeva peetakse uueks "esimeseks päevaks" ja loetakse uus asenduspäev. Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleks samaaegselt rakendada barjäärimeetodeid. Pikaajalise seksuaalvahekorra puhul ilma kontseptsioonita võib tekkida kontseptsioon.
Tsükli keskel (2. nädal / 8. päev või 3. nädal / 15. päev):

  • alates asendamise kuupäevast on möödunud üks või kaks päeva (kuni 48 tundi): naine peab viivitamatult kleepima uue transdermaalse plaastri Evra ® -ga. Järgmine transdermaalne plaaster, Evra ®, tuleb liimida tavapärasele asenduspäeval. Kui transdermaalse plaastri kinnitamise esimesele päevale eelnenud 7 päeva jooksul kasutas naine õigesti transdermaalset plaastrit Evra ®, siis ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid,
  • Asendamiskuupäevast (48 tundi või kauem) on möödunud rohkem kui kaks päeva: raseduse oht on suurem. Naine peaks lõpetama praeguse rasestumisvastase tsükli ja alustama kohe uut 4-nädalast tsüklit, kinnitades uue kleepuva transdermaalse lindi Evra ®. Seda päeva peetakse uueks "esimeseks päevaks" ja loetakse uus asenduspäev. Uue tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleks rakendada samaaegselt barjäärimeetmeid,
  • tsükli lõpus (4. nädal / 22. päev): kui Evra ® transdermaalset plaastrit ei eemaldata 4. nädala alguses (22. päev), tuleb see võimalikult kiiresti eemaldada. Järgmine rasestumisvastane tsükkel peaks algama tavalisel asenduspäeval, mis on päev pärast 28. päeva. Täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole vaja.
Päeva vahetamise muutmine
Kui naine peab asendamispäeva edasilükkamist vajalikuks, tuleks praegune tsükkel lõpule viia. Evra® kolmanda transdermaalse plaastri eemaldamine peaks toimuma tavalisel asenduspäeval. Kasutamata nädala jooksul võib naine valida uue asenduspäeva, kinnitades valitud päeval esimese tsükli esimese kleepuva transdermaalse plaastri Evra ®. Transdermaalse plaastri Evra® kasutamisvaba periood ei tohiks mingil juhul olla pikem kui 7 päeva. Mida lühem on see ajavahemik, seda suurem on tõenäosus, et naisel ei ole teist menstruatsiooni, ja et järgmise kontratseptiivse tsükli ajal võib tekkida atsükliline raske või vähene verejooks.

Kõrvaltoimed

- Kõrvaltoimete esinemissagedus liigitati järgmiselt:
- Väga sageli ≥ 1/10
- Sageli ≥ 1/100 ja - harva ≥ 1/1000 ja - harva ≥ 1/10000 ja - väga harva täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Üldised häired ja reaktsioonid kasutuskohas:
Sageli: nahareaktsioonid manustamiskohas (põletamine, kuivus, armid, hematoomid, valgustundlikkus, desquamatsioon, turse, kooriku teke, paresteesia, verejooks, põletik, kõvastumine, atroofia, excoriation, sensatsiooni kadu, infektsioon, haavand, ekseem, nodulatsioon, pustulid, tühjenemine , abstsess, kasvaja-sarnane kasv, erosioon, ebameeldiv lõhn), väsimus, halb enesetunne.
Harva: ärritus, perifeersed tursed, ülitundlikkus, t

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi häired:
Väga sageli: peavalu
Sageli: pearinglus, migreen,
Väga harva: tserebraalsed vereringehäired (sh mööduvad aju vereringehäired, isheemilised ja hemorraagilised insultid, ajurakkude oklusioonid ja stenoos), fookuse neuroloogiliste sümptomitega migreen, subarahnoidaalne verejooks, düsgeusia.

Südame-veresoonkonna süsteemi rikkumised:
Harva: arteriaalne hüpertensioon
Harva: venoosne tromboos, jäsemete veenide tromboflebiit, t
Väga harva: müokardiinfarkt, arteriaalne tromboos ja trombemboolia, hüpertensiivne kriis.

Seedetrakti häired:
Väga sageli: iiveldus
Sageli: kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, puhitus,
Väga harva: koliit

Reproduktiivse süsteemi ja piimanäärmete häired:
Väga sageli: ebamugavustunne piimanäärmetes, rindade suurenemine, turse, valu, turse, suurenenud tundlikkus, piimanäärmete fibrotsüstilised muutused,
Sageli: valulik "verejooks", emaka spasm, vaginaalne t
Harva: rinnanäärme kasvajad, galaktorröa, tupe limaskesta ja vulva kuivus, genitaaltraktist väljavool,
Harva: menstruaalverejooksu puudumine, haruldane menstruatsiooni t
Väga harva: emakakaela düsplaasia, vähene / raske menstruatsiooniline verejooks, atsükliline verejooks, laktatsiooni pärssimine.

Naha ja nahaaluste kudede rikkumine:
Sageli: sügelus, nahareaktsioonid, akne,
Harva: alopeetsia, allergiline dermatiit, erüteem, kloasma, ekseem, valgustundlikkusreaktsioonid, urtikaaria, t
Harva: üldine sügelus, erüteemiline lööve, sügelev lööve, t
Väga harva: angioödeem, polüformaalne, erüteem nodosum, eksfoliatiivne lööve, seborrheiline dermatiit.

Ainevahetus- ja toitumishäired:
Sageli: kaalutõus
Väga harva: hüperglükeemia, suurenenud söögiisu, insuliiniresistentsus.

Гепатобилиарные нарушения:
Нечасто: холелитиаз, холецистит,
Очень редко: холестаз, поражения печени, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны органов зрения:
Очень редко: kontaktläätsede talumatus.

Vaimsed häired:
Sageli: emotsionaalne ebastabiilsus, ärevus, mõjutamine, agressioon, depressioon, t
Harva: unetus, libiido muutus,
Väga harva: viha, pettumus.

Healoomulise, pahaloomulise ja ebakindla etioloogiaga kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid):
Harva: emaka leiomüoom,
Väga harva: rinnavähk, emakakaelavähk, rinnanäärme fibroadenoom, maksa adenoom, maksa neoplasmid.

Lihas-skeleti süsteemist
Sageli: lihaskrambid.

Infektsioonid ja invasioonid:
Sageli: tupe seeninfektsioonid,
Väga harva: pustulaarne lööve.

Laboratooriumi muutused
Väga harva: muutes kolesterooli kontsentratsiooni veres, muutes veres glükoosi kontsentratsiooni, suurendades madala tihedusega lipoproteiini kontsentratsiooni.

Üleannustamine

Koostoimed teiste ravimitega
Transdermaalse plaastri Evra® ja teiste ravimite ühise kasutamisega seotud rasestumisvastaste vahendite tõhususe muutused
Kui naine, kes kasutab Evra transdermaalset plaastrit, kasutab ravimit või taimset ravimit, mis indutseerib maksa mikrosomaalseid ensüüme (välja arvatud rifampitsiin), kaasa arvatud kontratseptiivseid hormoneid metaboliseeriv CYP3A4, tuleb teda hoiatada vajadusest kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid või rasestumisvastane meetod kogu selliste ravimite tarbimise ajal, samuti 7 päeva jooksul pärast selle lõpetamist. Rifampitsiini kasutavad naised peaksid lisaks Evra ® transdermaalsele plaastrile kasutama barjäärimeetodit kogu rifampitsiini tarbimise ajaks, samuti 28 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist.
Antibiootikume kasutavad naised (välja arvatud rifampitsiin) peaksid kasutama barjäärimeetodit kuni seitsmendale päevale pärast ravi lõpetamist. Pikaajalise ravi korral nende ravimitega kauem kui 3 nädalat algab uus rasestumisvastane tsükkel kohe ilma tavalise kasutamiseta.
Maksa mikrosomaalseid ensüüme indutseerivad ravim- või taimsed ravimid vähendavad kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsiooni vereplasmas ja võivad vähendada Evra ® transdermaalse plaastri efektiivsust või põhjustada atsüklilist verejooksu. Mõned ravimid või taimsed ravimid, mis võivad vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tõhusust, on järgmised:

  • mõned epilepsiavastased ravimid (näiteks karbamasepiin, eslikarbasepiinatsetaat, felbamaat, okskarbasepiin, fenütoiin, rufinamiid, topiramaat)
  • (phos) aprepitant
  • barbituraadid
  • bosentaan
  • griseofulvin
  • mõned HIV-proteaasi inhibiitorid või nende kombinatsioonid (näiteks nelfinaviir, ritonaviir, ritonaviiri võimendatud proteaasi inhibiitorid)
  • modafiniil
  • mõned nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid (näiteks nevirapiin);
  • rifampitsiin ja rifabutiin
  • Hypericum perforatum'i preparaadid
Induktiivne toime võib püsida 4 nädalat pärast naistepuna sisaldava taimse preparaadi kaotamist.
HIV proteaasi inhibiitorid ja nukleosiidi HIV pöördtranskriptaasi inhibiitorid: mõnel juhul, kui kasutati koos HIV proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi HIV pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, täheldati olulisi muutusi (suurenemine või vähenemine) östrogeeni ja progestiini plasmakontsentratsioonis.
Antibiootikumid: hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja antibiootikumide kasutamise kohta on teatatud raseduse juhtudest, kuid farmakokineetiliste kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud antibiootikumide olulist mõju sünteetiliste steroidide kontsentratsioonile vereplasmas. Farmakokineetiliste koostoimete uuringu ajal ei mõjutanud 500 mg tetratsükliinvesinikkloriidi suukaudset manustamist 4 korda päevas, 3 päeva enne transdermaalse plaastri manustamist, Evra ® ja 7 päeva pärast selle kasutamist farmakokineetikat märkimisväärselt norelgestromiini või etinüülöstradiooli farmakokineetikat.

Ravimite ühise kasutamisega seotud suurenenud hormoonitasemed vereplasmas
Mõned ravimid ja greibimahl võivad suurendada etinüülöstradiooli taset vereplasmas, kui neid manustatakse koos. Nende hulka kuuluvad:

  • paratsetamool
  • askorbiinhape
  • CYP3A4 inhibiitorid (sh itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, flukonasool ja nrayfruit-mahl)
  • etorikoksiib
  • mõned HIV-proteaasi inhibiitorid (näiteks atasanaviir, indanaviir)
  • HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (sealhulgas atorvastatiin ja rosuvastatiin) t
  • mõned nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid (näiteks etraviriin);
Vereplasmas koos rasestumisvastaste vahenditega manustatud ravimite taseme muutused
Suukaudsete kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisest saadud andmed näitavad ka nende mõju mõningate teiste ravimite farmakokineetikale, tingimusel et neid kasutatakse koos. Ravimid, mille plasmakontsentratsioonid võivad olla kõrgemad (CYP inhibeerimise tõttu), on järgmised:
  • tsüklosporiin
  • omeprasool
  • prednisoon
  • selegiliin
  • teofülliin
  • tisanidiin
  • vorikonasool
Ravimeid, mille plasmakontsentratsioone võib vähendada (glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu), kuuluvad:
  • paratsetamool
  • klofibraat
  • lamotrigiin (vt allpool)
  • morfiin
  • salitsüülhape
  • temasepaam
Lamotrigiin: selgus, et tõenäoliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni esilekutsumise tõttu vähendasid kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid oluliselt lamotrigiini kontsentratsiooni vereplasmas koosmanustamisel. See võib tekitada krampide rünnakuid, lamotrigiini annuste korrigeerimine on võimalik.
Soovitatav on konsulteerida arstidega koos manustatavate ravimite märgistamise kohta, et saada lisateavet nende koostoime kohta hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega või võimalike ensüümide muutuste võimaliku vajadusega annuse kohandamiseks.

Erijuhised

Tuleks läbi viia üldine (sealhulgas vererõhu mõõtmine, rinnaeksam, mammograafia) ja günekoloogiline uuring. Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust venoosse trombemboolia tekkeks (kui on olemas venoosne trombemboolia koos venna, õe või vanematega), tuleb naine konsulteerida spetsialisti poole.

Evra ® transdermaalse plaastri määramisel tuleb arvesse võtta trombembooliliste tüsistuste (tromboflebiit, venoosne trombemboolia, sealhulgas kopsuemboolia, aju veresoonkonna haigused ja võrkkesta vaskulaarne tromboos) tõenäosust. Nende haiguste sümptomite vähimatki ilmnemisel tuleb transdermaalse plaastri Evra kasutamine kohe ära jätta. On läbi viidud mitmeid epidemioloogilisi uuringuid, et hinnata venoosse trombemboolia (VTE) riski naistel, kes kasutavad Evra transdermaalset plaastrit, võrreldes erinevate suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega. Võimalik VTE esinemissagedus Evra transdermaalset plaastrit kasutavate naiste hulgas oli 0,9 (risk ei suurene) kuni 2,4 (risk suureneb 2,4 korda).

Vaskulaarsete tüsistuste oht suureneb pindmiste veenide tromboflebiitide ja veenilaiendite ning rasvumise korral (kehamassi indeks üle 30 kg / m2).

Pikaajalise immobiliseerimise või alumise jäseme operatsiooni, rasvumise või perekonna anamneesis trombembooliliste tüsistuste korral võib tekkida venoosse trombemboolia tüsistuste oht. Sellega seoses on soovitatav hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine lõpetada 4 nädalat enne operatsiooni (plaanilise operatsiooni ajal) ja kahe nädala jooksul pärast operatsioonijärgset operatsiooni, samuti pikaajalise immobiliseerimise ajal ja pärast seda.

Mõned epidemioloogilised uuringud on näidanud rinnavähi tekkimise suurenenud riski kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalise kasutamisega, eriti noorel eas, enne esimese raseduse algust. Mõned uuringud on näidanud, et hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on seotud emakakaela kasvajate, sealhulgas vähi tekkimise suurenenud riskiga.

Kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel võib tekkida healoomuline maksa adenoom, mis võib põhjustada eluohtlikku verejooksu. Nende väljanägemise oht suureneb 4 või enama aasta pärast.

Raske valu ülakõhus, suurenenud maksa või intraabdominaalse verejooksu sümptomite korral tuleb teha diferentsiaaldiagnoos, et välistada maksakasvaja.

Kui kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal esineb naistel farmakoloogiliselt kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, tuleb ravim katkestada, transdermaalse plaastri kasutamist võib jätkata pärast vererõhu normaliseerimist.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada teatavaid endokriinsete toimete testide, maksafunktsiooni markerite ja verekomponentide näitajat:
- protrombiini ja VII, VIII, IX ja X hüübimisfaktorite kontsentratsioonid suurenevad, antitrombiin III taseme langus, valgu S taseme langus, trombotsüütide agregatsioon suureneb, t
- suurendab türoksiini siduva globuliini sisaldust, mis põhjustab kilpnäärme hormooni üldkontsentratsiooni suurenemist. Vaba trijodüroniini (T3) seondumine ioonivahetusvaiguga väheneb, nagu näitab türoxiiniga seonduva globuliini kontsentratsiooni suurenemine, vaba türoksiini (T4) kontsentratsioon ei muutu,
- teiste seonduvate valkude sisaldust plasmas võib suurendada, t
- suguhormoonidega seonduvate globuliinide suurenenud kontsentratsioonid, mis põhjustavad tsirkuleerivate endogeensete suguhormoonide kontsentratsioonide suurenemist. Vabade või bioloogiliselt aktiivsete suguhormoonide kontsentratsioonid vähenevad või jäävad muutumatuks.
- suureneb kõrge tihedusega lipoproteiini (X-HDL), üldkolesterooli, madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli (X-LDL) ja triglütseriidide kolesterooli kõrge kontsentratsioon, samas kui X-LDL / X-HDL suhe ei muutu,
- vähenenud glükoositaluvus,
- väheneb seerumi foolhappe kontsentratsioon, mis võib raseduse korral avaldada potentsiaalselt kliiniliselt olulisi tagajärgi vahetult pärast hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist. Praegu on soovitatav, et kõik naised, kes on teadlikud oma foolhappe puudusest, võtaksid selle raseduse alguses.

Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, kuid puuduvad tõendid selle kohta, et kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel oleks vaja muuta suhkurtõve ravi. Siiski tuleb hoolikalt jälgida diabeediga naiste tervislikku seisundit, eriti transdermaalse plaastri Evra ® rakendamise varases staadiumis.

- Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega kaasnevad võrkkesta veresoonte tromboosi juhtumite kliinilised vaatlused. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid tuleb katkestada ootamatu mööduva, osalise või täieliku nägemishäire, nägemise hoogude või diplomaatia, papilla ödeemi või võrkkesta veresoonte terviklikkuse korral. Sobivad diagnostilised ja terapeutilised meetmed tuleb võtta kohe.

- Chloasma: naised, kellel on raseduse ajal tekkinud naha naha hüperpigmentatsioon, peaksid vältima kokkupuudet päikesevalguse või kunstliku ultraviolettkiirgusega, kui kasutatakse transdermaalset plaastrit, kuna selline hüperpigmentatsioon ei ole täielikult pöörduv.
Naistele tuleb teatada, et Evra ® transdermaalne plaaster ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest. Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel võib tekkida verine eritumine, eriti esimese 3 rasestumisperioodi jooksul. Kui transdermaalse plaastri pikaajalisel kasutamisel Evra ® vastavalt soovitustele täheldatakse atsüklilist verejooksu pikka aega või kui sellised eritised tekivad pärast eelmisi regulaarseid tsükleid, tuleb kaaluda muid põhjuseid kui transdermaalse plaastri kasutamine. Te peate meeles pidama ravimi tsükli rikkumiste mittehormonaalseid põhjuseid ja uurima hoolikalt naist, et välistada orgaanilised haigused ja rasedus. Võib-olla on menstruatsioonitaolise verejooksu puudumine mõnel naisel transdermaalse plaastri Evra ® kasutamisest vabaks ajaks. Kui naine rikkus juhiseid esimesel ebaõnnestunud menstruaalverejooksule eelnenud perioodil "tühistama" või kui tal ei ole pärast katkestusi transdermaalset plaastrit kaks menstruatsioonivaba veritsust, tuleb enne transdermaalse plaastri Evra ® kasutamist jätkata raseduse välistamine.

Mõnedel naistel võib hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kaotamine põhjustada menstruatsioonitaolise verejooksu, “äravõtmise” või harva menstruatsioonilise verejooksu puudumist, eriti kui need esinevad enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.

Kui Evra ® transdermaalse plaastri kasutamine põhjustab nahaärritust, saate uue Evra ® transdermaalse plaastri kleepida teisele nahapiirkonnale ja kanda seda kuni järgmise asenduspäevani. Korraga võib kasutada ainult ühte transdermaalset plaastrit.

Transdermaalset plaastrit Evra ® ei saa kahjustada ega lõigata. Kui Evra ® transdermaalne plaaster on kahjustatud (kuju muudetakse, eemaldatakse osa transdermaalsest plaastrist või esineb muid nähtavaid vigastusi), võib rasestumisvastase toime tõhusust vähendada.

90 kg kaaluvatel või vanematel naistel võib rasestumisvastaste vahendite tõhusust vähendada.

Suitsetamine transdermaalse plaastri kasutamisel Evra ® suurendab kardiovaskulaarse süsteemi kõrvaltoimete riski (vt lõik „kõrvaltoimed”). Evra ® transdermaalset plaastrit kasutavatel naistel soovitatakse suitsetamisest loobuda.

Transdermaalse plaastri Evra® ohutus ja efektiivsus on kindlaks tehtud ainult 18-aastastele naistele enne menopausi algust.

Transdermaalse plaastri kasutamise ajal peavad Evra ® naised läbima korrapärase ennetava arstliku läbivaatuse. Nende uuringute sagedus ja maht peaks põhinema asjakohastel juhistel ning olema iga naise jaoks individuaalselt valitud kliinilise pildi põhjal, kuid mitte vähem kui 1 kord kuue kuu jooksul.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele
Transdermaalne plaaster Evra ® ei mõjuta või mõjutab ainult veidi autot ja teisi mehhanisme.

Apteekide müügitingimused

Tootja:

Valmistatud ravimvormi tootmine:
LTS Lohmann - Therapeutic Systems AG, AD-56626, Andernach, Saksamaa

Esmane, sekundaarne pakend ja vabastuskontroll:
Janssen Pharmaceutics N.V., Beers, Turnhoutseveg, 30, B-2340, Belgia

Registreerimistunnistuse omanik ja nõuded esitav organisatsioon:
Johnson & Johnson LLC:
Venemaa, 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 17/2

See meditsiinilise rakenduse versioon kehtib 15. maist 2014.

Plaastrid või tabletid: mida valida

Üldiselt on naiste hormonaalsed rasestumisvastased ravimid suukaudseks kasutamiseks mõeldud ravimid, mis on progestogeeni ja östrogeeni kombinatsioon. Sõltuvalt annusest on suurte annuste, väikeste annuste ja mikro-annustega rasestumisvastaseid vahendeid. Praeguseks on eelistatud väikesed annused ja mikro-annused.

Rasestumisvastaste vahendite tõhusus, selliste ravimite teisaldatavus sõltub otseselt vastuvõtmise korrapärasusest, st pillide vahelejätmine on äärmiselt ebasoovitav. Sellepärast näib, et mikrodoosse rasestumisvastase vahendi väljanägemine plaastri näol on probleemile suurepärane lahendus: „unusta uuesti!”. Kuid see pole Evra ainus eelis:

  1. Rasestumisvastase plaastri usaldusväärne kinnitamine. Selle kasutamine ei välista vee protseduure ja kehalist aktiivsust.
  2. Lihtne kasutada. Plaaster on liimitud üks kord nädalas, erinevalt tablettidest, mida tuleb samaaegselt võtta iga päev (see hõlmab palju häid kommentaare ravimi kohta).
  3. Astmeline ja ühtlane vabanemine, hormonaalsete taseme muutuste puudumine seerumis päeva jooksul, mis on tüüpiline suukaudsete rasestumisvastaste ravimite puhul.
  4. Компактный размер, тонкая и гладкая пленка (практически как обычный лейкопластырь) ‒ делают его незаметным под одеждой.
  5. Отсутствие необходимости корректировать схему лечения в связи с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, когда как пероральный прием лекарств был бы проблемой.
  6. Лечебный эффект. Nagu ka teised rasestumisvastased vahendid, välistab transdermaalne rasestumisvastane plaaster lisaks soovimatute raseduste eest sellistele ebameeldivatele sümptomitele nagu menstruatsioonivalu, menstruatsiooniline väljutamine.

Hoolimata kõigist eelistest, nagu iga rasestumisvastane vahend, saab Evra krohvi kasutada ainult vastavalt günekoloogi juhistele, kuna Sellel on mitmeid piiranguid ja kõrvaltoimeid.

Farmakoloogiline toime: kuidas see toimib

Evra kasutamise põhinäitajaks on juhiste kohaselt soovimatute raseduste ennetamine naistel. Hormonaalse toimeaine efektiivsus sõltuvalt ravimi kasutusmeetodist on üle 99%.

Rasestumisvastaste vahendite maksimaalse mõju saavutamise oluline tingimus on nende kohaldamisel rangete juhiste järgimine.

Ühes plaastris sisaldab Evra viimase põlvkonna (norelgestromiin - 6 mg) ja östrogeense komponendi (etinüülöstradiooli - 600 μg) kõige selektiivsemat progestogeeni. Nende ainete olemasolu põhjustab plaastri rasestumisvastast toimet, mis põhineb järgmistel mehhanismidel:

  • Ovulatsiooni pärssimine, mille tulemusena muna ei jäta munasarjast välja ja väetamisprotsess muutub võimatuks.
  • Emakakaela vedeliku suurenenud viskoossus (emakakaela lima), mis raskendab sperma liikumist.
  • Takistuste implantatsioon (endomeetriumi tundlikkus blastotsüütide suhtes on vähenenud).

Ligikaudu 100% kaitset soovimatu raseduse eest nahakaudse aine Evra abil saavutatakse isegi siis, kui arvestatakse ravimi koostoimeid, täidetakse muid juhendis antud juhiseid.

Ravimi kirjeldus

Evra - rasestumisvastane vahend transdermaalseks kasutamiseks. See pärsib hüpofüüsi gonadotroopset funktsiooni, pärsib folliikuli arengut ja häirib ovulatsiooni protsessi. Rasestumisvastast toimet suurendatakse, suurendades emakakaela lima viskoossust ja vähendades endomeetriumi tundlikkust blastotsüütide suhtes. Pearl Index - 0,90.

Raseduse esinemissagedus ei sõltu sellistest teguritest nagu vanus, rassi ja üle 90 kg kaaluvate naiste suurenemine.

Vabastage vorm ja koostis

Evra annustamisvorm - transdermaalne krohv [transdermaalne terapeutiline süsteem (TTC)]: ruut, mis on perforeeritud mööda rebimisjoont matt beeži substraadiga, millele on pressitud EVRA, ümarate nurkadega, värvitu kleepuv kiht ja läbipaistev kaitsekile. , suurus koos kaitsekilega - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 tk lamineeritud paberi ja alumiiniumfooliumi kottides, 3 kotti läbipaistva kilekotti, 1 või 3 kilekotti (3 või 3) Vastavalt 9 plaastrit) e) spetsiaalsete kleebistega kalendrisse, et märkida plaastri kasutamise ajastus.

Plaastri koostises olevad toimeained:

  • Norelgestromiin (NOT) - 6 mg,
  • etinüülöstradiool (EE) - 0,6 mg.

24 tunni jooksul vabastab üks plaaster 0,203 mg HE ja 0,0339 mg EE.

Transdermaalne plaaster koosneb järgmistest kihtidest:

  • abikomponendid: polüisobutüleeni ja polübutüleeni (221,4 mg), laurüüllaktaadi (12 mg), krospovidooni (60 mg) adhesiivne segu;
  • polüesterriie (34 mg),
  • toetav kile (110,7 mg),
  • kaitsekile (208,95 mg).

Farmakodünaamika

Evra rasestumisvastane toime on tingitud hüpofüüsi gonadotroopse funktsiooni inhibeerimisest, folliikulite arengu pärssimisest ja ovulatsiooniprotsessi takistamisest. Samuti suurendab ravim emakakaela eritiste viskoossust ja vähendab endomeetriumi vastuvõtlikkust blastotsüstile, suurendades seeläbi kontratseptiivset toimet.

Pearl indeks, mis kajastab raseduse sagedust 100 naisel ühe aasta jooksul pärast valitud rasestumisvastase meetodi kasutamist, on 0,9. Raseduse alguse sagedus ei sõltu naise rassist ja vanusest, vaid suureneb kehakaaluga üle 90 kg.

Farmakokineetika

Pärast TTC manustamist jõuab toimeainete kontsentratsioon vereplasmas 48 tunni pärast statsionaarsetele väärtustele ja on 0,8 ng / ml HE ja 50 pg / ml EE.

Selle kontratseptiivse tasakaalukontsentratsiooni pikaajaline kasutamine (C. Tss) ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suureneb veidi.

Füüsilise koormuse ja erinevate temperatuuritingimuste korral on olulised muutused Css etinüülöstradiool, Css norelgestromiini AUC ja AUC suurenevad ning etinüülöstradiooli AUC suureneb treeningu ajal veidi.

HE ja EE tasakaalu kontsentratsiooni sihtväärtused säilitatakse 10 päeva jooksul plaastri rakendamisel, st Evra rasestumisvastane toime püsib ka siis, kui naine teeb plaastri korrapärase asendamise 2 päeva pärast planeeritud 7-päevast perioodi.

Norelgestromiini ja selle seerumi metaboliidi norgestreeli iseloomustab suur seonduvus plasmavalkudega (> 97%). Norelgestromiin on seotud albumiiniga, norgestreeliga - peamiselt globuliinidega, mis seovad suguhormone. Etinüülöstradioolil on kõrge seondumisaste plasma albumiiniga.

See EI metaboliseerub maksas, et moodustada norgestreeli, erinevaid konjugeeritud ja hüdroksüülitud metaboliite. EE metaboliseerub mitmesugusteks hüdroksüülitud ühenditeks, nende sulfaat- ja glükuroniidkonjugaatideks.

Inimese maksa mikrosoomides inhibeerivad progestageenid ja östrogeenid mitmeid tsütokroom P süsteemi ensüüme450 CYPZA4 ja CYP2C19).

Poolväärtusaeg EI ole keskmiselt 28 tundi, EE on 17 tundi. Nende metaboliidid erituvad soolte ja neerude kaudu.

C väärtusedss ja Evra toimeainete AUC väheneb veidi vanuse, pindala või kehakaalu suurenemise tõttu.

Vastunäidustused

  • teadaolev või kahtlustatav rasedus
  • sünnitusjärgne periood (4 nädalat),
  • rinnaga toitmise periood,
  • migreen, millel on fokaalsed neuroloogilised sümptomid, t
  • diagnoositud (kaasa arvatud ajalugu) või östrogeenist sõltuvad pahaloomulised kasvajad (näiteks endomeetriumi vähk), t
  • kinnitatud või kahtlustatav rinnavähk, t
  • vaginaalne verejooks tundmatu etioloogiaga,
  • kolestaatiline ikterus eelmise raseduse või kollatõbi ajal hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel, t
  • healoomulised või pahaloomulised maksakasvajad, t
  • ägeda või kroonilise maksahaigusega maksafunktsiooni kahjustus, t
  • vaskulaarse haigusega diabeet,
  • varasemad tromboosi seisundid (sh mööduvad isheemilised rünnakud ja stenokardia), kaasa arvatud
  • (tromboos, arteriaalne ja venoosne) ja trombemboolia (sealhulgas tromboos, sügava veeni tromboflebiit, tserebrovaskulaarsed häired, pulmonaalne trombemboolia, insult, müokardiinfarkt);
  • tõsised või mitmed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sealhulgas suitsetamine pärast 35-aastast, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, pärilik düslipoproteineemia, aju veresoonkonna haigus või südame isheemiatõbi, keeruline südamehaigused, kodade virvendus, subakuutne arteriaalne endokardiit, munasarjade arteriit, südame munasarjade keerulised kahjustused, atriumi fibrillatsioon, subakuutne arteriaalne südame keha üle 30 kg / m 2 - kehakaalu suhe (kilogrammides) kõrgusega (ruutmeetrites)], ulatuslik kirurgiline sekkumine koos pikaajalise immobiliseerimisega oletus
  • geneetiline eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi suhtes, kaasa arvatud fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiini, lupuse antikoagulandi vastased antikehad), antitrombiin III puudulikkus, valgu S puudus, aktiveeritud valgu C resistentsus, hüperhomotsüsteineemia ja valgu C puudulikkus,
  • vanuses kuni 18 aastat
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Suhteline (järgmistes haigustes / tingimustes võib Evra't kasutada alles pärast eeldatava kasu ja võimalike riskide põhjalikku hindamist):

  • herpes eelmise raseduse ajal,
  • Crohni tõbi,
  • haavandiline koliit
  • hemolüütiline ureemiline sündroom
  • süsteemne erütematoosne luupus,
  • perekonna anamneesis kolestaatiline kollatõbi (näiteks rotor, Dubini-Johnsoni sündroomid),
  • krooniline idiopaatiline kollatõbi,
  • hulgiskleroos
  • diabeet ilma veresoonte tüsistusteta,
  • pindmiste veenide ja veenilaiendite tromboflebiit, t
  • venoosne või arteriaalne trombemboolia lähisugulastel (vanemad, vennad, õed) suhteliselt noores eas;
  • rinnanäärmevähk esimeses reas sugulased,
  • raske depressioon, sealhulgas ajaloolises seisundis,
  • sapikivide haigus, kaasa arvatud t
  • Sydenhami korea,
  • otosclerosis
  • hüpertriglütserideemia,
  • emaka fibroidid ja endometrioos,
  • chloasma
  • kontrollitud arteriaalne hüpertensioon, t
  • porfüüria,
  • äge maksatalitlus eelmise raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal, t
  • raske migreen ilma fokaalsete neuroloogiliste sümptomideta.

Evra kasutamise juhised: meetod ja annus

Maksimaalse rasestumisvastase toime saavutamiseks tuleb Evra't kasutada rangelt allpool kirjeldatud soovituste kohaselt.

Üks plaaster on ette nähtud 7 päeva kasutamiseks, pärast seda ajavahemikku tuleb see kohe asendada uue ravimiga, samal nädalapäeval - see tähendab ravimi kasutamise tsükli 8. ja 15. päeval (nn asenduspäevad). Tsükli 22–28 päeva jooksul - paus, mille käigus täheldatakse menstruaaltsüklilist verejooksu. Seejärel alustage uut rasestumisvastast tsüklit, isegi kui selle punkti väljalangemine ei ole lõppenud.

Mitte mingil juhul ei tohi te ületada plaastri kestust kauem kui 7 päeva, kuna suureneb oht ravimi efektiivsuse vähendamiseks ja sellest tulenevalt raseduse alguseks. Kui katkestus on ületatud, tuleb barjääri rasestumisvastaseid vahendeid kasutada lisaks 7 päeva jooksul, sest ovulatsiooni tõenäosus suureneb iga hilinenud päevaga.

Transdermaalse plaastri rakendamise algus

Kui eelmises menstruatsioonitsüklis ei kasutanud naine hormonaalset rasestumisvastast vahendit, on vajalik Evra jääda kinni tema perioodi esimesel päeval. Täpselt 7 ja 14 päeva hiljem - vastavalt tsükli 8. ja 15. päeval - asendatakse plaaster uuega. Tsükli 22. päeval tuleb TTC eemaldada ja katkestada tsükkel kuni 28. päevani. 29. päev - uue rasestumisvastase tsükli esimene päev jne.

Kui naine alustab plaastri kasutamist mitte tsükli esimesel päeval, tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.

Kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi (KOK) kasutamisel Evra'le üleminekuks on vajalik plaaster liimida menstruatsioonijärgse verejooksu esimesel päeval pärast KOK-i katkestamist. Selle soovituse järgimisel jääb preparaadi väljendunud toime, vastasel juhul on 7 päeva jooksul vaja lisaks kasutada barjäärimeetodit. Rohkem kui 7 päeva kestva pausiga on ovulatsioon siiski võimalik, seega peab naine enne transdermaalse plaastri kasutamist konsulteerima arstiga. Seksuaalne kokkupuude sel ajal võib põhjustada rasedust. Kui 5 päeva jooksul pärast suukaudse rasestumisvastase ravimi viimase aktiivse pilli võtmist ei kehti verejooks, tuleb enne Evra kasutamist rasedust välistada.

Kui lülitate Evra'le ainult progestogeeni sisaldavatest ravimitest, võite alustada plaastri kasutamist implantaadi eemaldamise päeval või mõne teise süstimise päeval, kuid esimese 7 päeva jooksul peaksite lisaks kasutama barjäärimeetodit.

Pärast sündi võivad imetamata naised transdermaalset plaastrit kasutada 4 nädalat pärast manustamist. Kui hiljem, 7 päeva jooksul peate kasutama täiendavat barjäärimeetodit. Naised, kellel on selle aja jooksul seksuaalkontakt, peaksid kõigepealt raseduse välistama või ootama esimest menstruatsiooni.

Pärast aborti või raseduse katkemist enne 20. rasedusnädalat võite Evra kasutamist kohe alustada, seejärel ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast raseduse katkestamist või raseduse katkemist 20. rasedusnädalal või hiljem võib ravimit alustada 21. päeval või esimese menstruatsiooni esimesel päeval (kumb toimub varem).

Vastamata annus

Juhul, kui plaaster on osaliselt või täielikult kooritud, satub veresse piisav arv aktiivseid rasestumisvastaseid aineid.

Kui TTC (isegi osaline) eemaldamisest on möödunud vähem kui 24 tundi, tuleb plaaster samasse kohta uuesti kinni panna või asendada kohe uus ja jätkata Evra tavapärast kasutamist. Täiendav rasestumisvastane kaitse ei ole vajalik.

Kui rohkem kui 24 tundi on möödunud, sest TTS (isegi osaline) on eemaldatud või kui naine ei tea täpselt, millal plaaster on maha kukkunud, peate kohe alustama uut tsüklit, st kleepima uue plaastri ja kaaluma seda päeva rasestumisvastase tsükli esimesel päeval. Esimese 7 päeva jooksul on soovitatav kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.

Ärge püüdke kleepuvate omaduste kaotanud krohvi uuesti liimida. Sellisel juhul peate kasutama uut. Kleeplindid või sidemed ei tohiks kasutada TTC hoidmiseks.

Paigaldamise vahele jäänud päevad

Pärast 7-päevast vaheaega plaastri kasutamisel peate kleepima uue. Juhul kui naine unustab seda teha, peate järgima allpool kirjeldatud soovitusi.

Kui see juhtub rasestumisvastase tsükli alguses (esimene nädal / esimene päev), peate asetama plaastri niipea, kui naine seda mäletab, ja leiavad, et see päev on vastavalt rasestumisvastase tsükli esimene päev, samuti vahetub päev. 7 päeva jooksul peate lisaks kasutama barjäärimeetodit. Seksuaalse kontakti korral on see pikaajaline periood võimalik.

Kui see juhtus tsükli keskel (teine ​​nädal / kaheksandal päeval või kolmandal nädalal / viieteistkümnendal päeval), siis:

  • asendamise päevast (päev, mil TTS asendamine oli vajalik), mitte rohkem kui 48 tundi, tuleb uus plaaster koheselt liimida ja järgmine - tavalisel asenduspäeval. Naistele, kes kasutasid uue plaastri esmast kinnijäämispäeva eelnenud 7 päeva jooksul eelmist TTC-d õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid,
  • asendamise kuupäevast on möödunud rohkem kui 48 tundi, on vaja uus plaaster kohe liimida, kaaluda seda päeva uue rasestumisvastase tsükli esimesel päeval ja hakata loendama uusi asenduspäevi. 7 päeva jooksul peaksite lisaks kasutama barjäärimeetodit.

Juhtudel, kui naine unustas tsükli 22. päeval eemaldada plaastri, eemaldage see niipea kui võimalik, alustage järgmist tsüklit normaalsel asenduspäeval (tsükli 29. päev). Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid ei ole vaja.

Päeva vahetamise muutmine

Menstruatsiooni ümbersuunamiseks ühe tsükli jaoks peate tsükli 22. päeval kleepima uue plaastri, jättes seeläbi välja tavalise 7-päevase tühistamisperioodi. Siiski tuleb meeles pidada, et sel juhul on võimalik ilmnemise või intermenstruaalse verejooksu ilmnemine. Pärast 6 nädalat kestnud Evry kasutamist tuleb võtta ravimit ära ja seejärel jätkata selle regulaarset kasutamist.

Naised, kes soovivad asendamispäeva edasi lükata, peavad lõpetama praeguse rasestumisvastase tsükli, st eemaldama kolmanda plaastri ja valides uue asenduspäeva, kinnitage esimene plaaster järgmisele rasestumisvastasele tsüklile. Oluline on märkida, et Evra kasutamise katkestusperiood ei tohiks ületada 7 päeva. Peaksite ka teadma, et mida lühem on see periood, seda suurem on tõenäosus, et järgmine menstruatsioonitaoline verejooks puudub ja järgmise kontratseptiivse tsükli jooksul võib esineda vähest või rikkalikku atsüklilist verejooksu.

Tootja

Valmistatud ravimvormi tootmine:
LTS Lohmann - Therapeutic Systems AG, AD-56626, Andernach, Saksamaa

Esmane, sekundaarne pakend ja vabastuskontroll:
Janssen Pharmaceutics N.V., Beers, Turnhoutseveg, 30, B-2340, Belgia

Registreerimistunnistuse omanik ja nõuded esitav organisatsioon:
Johnson & Johnson LLC:
Venemaa, 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 17/2

See meditsiinilise rakenduse versioon kehtib 15. maist 2014.

Leheküljel olevat teavet kontrollib üldarst Vasilyeva E.I.

Huvitavad artiklid

Kuidas valida õige analoog
Farmakoloogias jagunevad ravimid tavaliselt sünonüümideks ja analoogideks. Sünonüümid hõlmavad ühte või mitut sama aktiivset keemilist ainet, millel on kehale terapeutiline toime. Analooge käsitletakse ravimitena, mis sisaldavad erinevaid toimeaineid, kuid on mõeldud samade haiguste raviks.

Erinevused viiruslike ja bakteriaalsete infektsioonide vahel
Nakkushaiguste põhjuseks on viirused, bakterid, seened ja algloomad. Viiruste ja bakterite põhjustatud haiguste kulg on sageli sarnane. Haiguse põhjuse eristamiseks tähendab see aga õige ravi valimist, mis aitab haigusega kiiremini toime tulla ja ei kahjusta last.

Allergia - sagedase nohu põhjus.
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Klamüüdia-uretriiti leidub sageli uroloogi praktikas. Selle põhjuseks on intratsellulaarne parasiit Chlamidia trachomatis, millel on nii bakterite kui ka viiruste omadused, mis nõuab sageli antibiootikumidega pikaajalisi antibiootikumravi ravirežiime. See võib põhjustada meestel ja naistel kuseteede mittespetsiifilist põletikku.

Koostis ja vabanemisvorm

Evra rasestumisvastased vahendid on valmistatud ruudukujulise transdermaalse plaastri kujul. Nurgad on ümardatud ja värv on beež.

Norelgestromiini kontsentratsioon on 6 mg ja etinüülöstradiool 6 mg.

Nende vabanemine toimub iga päev, järk-järgult ühe annusena.

Abiteenistuse rollis:

Ravimi koostoime

Evra rasestumisvastast plaastrit ei saa kombineerida antibiootikumidega (Sumamed, Ampitsilliin, Felbamaat, Topiramaat jne).

See viib rasestumisvastase toime vähenemiseni. Võib isegi põhjustada verejooksu. Sama kehtib barbituraatide kohta.

Soovitatav vaatamiseks:

Analoogid asendavad

Evra rasestumisvastaseid vahendeid võib asendada Novaring'i vaginaalse rõnga või mõne muu COC-ga, kuna selle täielikud vastased ei ole lihtsalt olemas:

  • Lindinet20 Saadaval tablettides koos etinüülöstradiooli ja gestodenomiga. Tootja: Gideon Richter (Ungari).
  • Rigevidon valmistatud etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli tablettidena. Tootja: Gideon Richter (Ungari).
  • Logest See on valmistatud tableti kujul koos etinüülöstradiooli ja gestodeeniga. Tootja: Schering AG (Saksamaa).
  • Janin toodetud dienogesta ja etinüülöstradiooli tablettides. Tootja: Schering AG (Saksamaa).
  • Marvelon Saadaval desogestreeli ja etinüülöstradiooli alusel. Tootja: "Organon" (Holland).

Foto asendajad:

Günekoloogide ülevaated

Kimorova Tamara Dmitrievna, günekoloog :

« Evra rasestumisvastane vahend sobib naistele, kes on pidevalt hõivatud ja unustavad COC-i võtta. Efekt on sama ja vaeva on palju vähem. »

Artemyeva Yana Anatolievna, günekoloog :

« Rasestumisvastane kips Evra ei ole odav rõõm, mistõttu ei ole see nii populaarne ja levinud. Ma arvan, et tulevik on nende järel, sest see on mugav ja kõrvaltoimete tõenäosus on endiselt madalam. »

Patsiendi ülevaated

Larisa, 37 aastat vana : « Mul on kaks last ja kolmas ei kavatse enam planeerida. Ma proovisin Evra rasestumisvastast plaastrit. Rahuldab kõik. See ei tunne keha, ei tekita ebamugavust ja töötab tõhusalt. »

Nina, 26 aastat vana : « Varem oli spiraal. Kui aeg muutus, otsustasin ma midagi muud proovida. Strapled peale rasestumisvastase plaastri Evra. Ma pole midagi paremat proovinud. Täielik seksuaalne elu ilma mõelnud unustatud pillid või hüppas mereväe. »

Loading...